Тип вакансииОткрытая
ОпытОт 1 года до 3 лет
Тип занятостиПолный день Полная занятость
СпециализацииМедицина, фармацевтика - Провизор
Медицина, фармацевтика - Сертификация
Медицина, фармацевтика - Производство
Медицина, фармацевтика - Лекарственные препараты
Производство, сельское хозяйство - Фармацевтическая промышленность
Описание

В иностранной фармацевтической компании открыта позиция Quality Assurance Release Product Specialist

Обязанности:

- Подтверждение соответствия ввозимых лекарственных препаратов требованиям, установленным при их государственной регистрации;

- Своевременное внесение данных о ввезенных сериях в АИС Росздравнадзора

- Обеспечение выпуска в обращение иммунобиологических препаратов, включая проведение полного анализа федеральными государственными бюджетными учреждениями;

- Обеспечение выпуска в обращение первых трех серий, впервые ввозимого препарата;

- Обеспечение ежегодного полного тестирования каждого препарата и предоставление данных в Росздравнадзор;

- Установление хороших взаимоотношений с заводами-производителями и отделом логистики;

- Планирование и заказ необходимых стандартных образцов и оборудования, для обеспечения своевременного выпуска в обращение препаратов;

- Участие в подготовке ежегодного отчета по функционированию и анализу эффективности процессов ФСК в рамках процесса "Анализ со стороны руководства";

- Планирование и участие в проведении «Самоинспекций» (Внутренних аудитов)

- Организация и принятие участия во внутренних и внешних аудитах в отношении дистрибьюторов;

- Организация, проведение оценки и утверждение поставщиков продукции, услуг и получателей продукции;

- Подготовка к прохождению внешних аудитов контрагентов и регуляторных органов;

- Организация анализа и поддержание в актуальном статусе системы управления рисками по качеству.

Условия:

- Фиксированный оклад (обсуждается по результатам интервью);

- ДМС;

- Годовой бонус;

- Компенсация питания;

- Компенсация проезда.


Откликнуться на вакансию Все вакансии
×